De WBSO (Wet Bevordering Speur- en Ontwikkelingswerk) is voor veel bedrijven in de Life Sciences & Health (LSH)-sector een belangrijke regeling om R&D-activiteiten financieel te ondersteunen. Met name farmaceutische, biotechnologische en CRO bedrijven maken hierbij regelmatig gebruik van de zogenoemde farmaciebrief: een specifieke beleidsuitwerking binnen de WBSO die ruimte biedt voor uiteenlopende onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten binnen geneesmiddelenontwikkeling. Tegelijkertijd staat deze beleidsuitwerking op het punt te verdwijnen, waarna deze na 2026 niet meer van toepassing zal zijn. Dit kan belangrijke gevolgen hebben voor bedrijven die momenteel via deze weg WBSO voordeel behalen voor de financiering van hun onderzoeksactiviteiten.

Wat houdt de farmaciebrief in?

De farmaciebrief is een beleidsmatige toelichting van de RVO op de toepassing van de WBSO binnen de farmaceutische sector. In deze brief wordt beschreven welke typen werkzaamheden binnen geneesmiddelenontwikkeling wél en niet als S&O-werk worden gezien.

Onder de farmaciebrief kunnen onder andere de volgende activiteiten voor WBSO in aanmerking komen:

• (Pre)klinisch onderzoek gericht op het verkrijgen van nieuwe technische kennis;
• Ontwikkeling en validatie van analysemethoden;
• Onderzoek naar werkingsmechanismen, veiligheid of dosering;
• Technische ontwikkeling van formuleringen, toedieningsvormen of productiemethoden.

De farmaciebrief biedt daarmee ruimte voor WBSO-ondersteuning in fases van onderzoek die buiten klassieke productontwikkeling vallen, maar wél technisch en innovatief van aard zijn.

Waarom stopt de farmaciebrief?

De overheid heeft besloten de farmaciebrief te beëindigen omdat deze niet langer goed aansluit bij het generieke karakter van de WBSO. De WBSO is bedoeld als een sectoronafhankelijke regeling, terwijl de farmaciebrief een sectorspecifieke uitleg biedt. Daarnaast is er in de praktijk discussie ontstaan over de afbakening tussen regulier onderzoek, klinisch onderzoek en S&O-werk. Door de farmaciebrief te beëindigen wil de RVO de beoordeling van WBSO-aanvragen meer uniform maken, de regeling eenvoudiger en consistenter toepassen en de focus van de WBSO sterker leggen op technische ontwikkeling en probleemoplossing.

Wat betekent dit voor farmaceutische en biotechbedrijven?

Voor bedrijven die momenteel WBSO aanvragen onder de farmaciebrief kan dit betekenen dat bepaalde werkzaamheden in de toekomst niet langer in aanmerking komen voor WBSO-voordeel. Met name onderzoeksactiviteiten die sterk richting validatie, toepassing of klinisch onderzoek gaan, zullen kritischer beoordeeld worden en mogelijk buiten de WBSO-regeling vallen, waardoor deze werkzaamheden niet langer via de WBSO gefinancierd kunnen worden. Dit kan impact hebben op de financiering van R&D-activiteiten, de haalbaarheid van vroege onderzoeksfases en de strategische planning van innovatieprojecten.

Nog gebruikmaken van de farmaciebrief? Dit is het moment!

Goed om te weten: tot en met eind september is het nog mogelijk om een WBSO-aanvraag in te dienen onder de huidige farmaciebrief. Met een tijdige aanvraag kunnen bedrijven nog WBSO-voordeel verkrijgen voor activiteiten die tot en met eind 2026 worden uitgevoerd.

Bij Hezelburcht denken we graag met u mee:

• over het optimaal benutten van de WBSO in deze laatste fase;
• over de gevolgen van het verdwijnen van de farmaciebrief;
• over het identificeren van WBSO-geschikte werkzaamheden binnen lopende en toekomstige R&D-trajecten;
• én over alternatieve subsidieregelingen (nationaal en Europees) om R&D-activiteiten te blijven financieren.

Heeft u vragen over de impact van deze wijziging op uw organisatie of wilt u weten welke mogelijkheden er nog zijn? Neem gerust contact op, wij helpen u graag verder. Mail info@hezelburcht.com, bel naar 088 495 20 00 of vul het contactformulier in:

Contactformulier